От Авиценны до Шекспира или перспективы Узбекско-Британских отношений в области фармацевтики
Jamshid Ganiev
CEO at UBI Consulting LLC
Жамшид Ганиев, PHARM GROUP — UBI Consulting, Узбекистан info@ubi.uzwww.pharm.ubi.uz
«Я не настолько богат, чтобы покупать дешёвые вещи» — говаривал в свою бытность барон Ротшильд. И в этом высказывании куда больше скрытого смысла, чем может показаться на первый взгляд, определяющего особенности уникального и парадоксального английского характера.
Несомненно, национальный характер присущ любому народу. Но такая черта как консерватизм, наверное, не относится так ярко выраженно к другим национальностям, как к англичанам, которые, судя по всему, имеют что-то вроде патента на стабильность и постоянство взглядов. Кроме этого можно с уверенностью сказать, что в английском характере также пустили глубокие корни англосаксонская практичность и кельтская мечтательность, пиратская храбрость викингов и неотступная дисциплинированность норманнов. Рассуждая о национальном характере англичан, также следует отметить и воспетые великим Шекспиром гордость, любознательность, жесткий самоконтроль, трепетное отношение к своему домашнему очагу.
Быть основательными и предусмотрительными – это и есть основа британской психологии и скрытый смысл высказывания барона Ротшильда. Как говорил Уинстон Черчилль — «Уже сегодня делать то, о чем другие будут думать только завтра» … вот в этом и есть вся Великобритания – во всем, будь это садоводство или тяжелое машиностроение, пятичасовое чаепитие или футбол, литература или управление финансами. И весь этот “компот” неизменно имеет свой “индустриальный” след во всех ипостасях, к чему бы они ни прикладывали руки. British Petroleum, HSBC Holdings, Tesco, Lloyds Banking Group, British American Tobacco, FC Liverpool … есть смысл в продолжении списка? И фармацевтика в этом не исключение!
В настоящее время Великобритания является ведущим игроком на мировом фармацевтическом рынке, как по производству фармацевтической продукции, так и по объему рынка. В этой сфере работают более 72 000 человек, 40% из них заняты в отрасли научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок. Признано, что одно из четырех всемирно известных мировых лекарств — это разработки и исследования английских ученых.
По оценкам аналитиков рынка, лидирующие позиции Великобритании в фармацевтике обусловлены, прежде всего, гораздо более развитой по сравнению с другими странами биотехнологией, которая является ядром современной фармацевтики. Весомый вклад фармацевтов туманного Альбиона в превращении знаний генома человека в клиническую практику и разработку новых лекарств, позволил создавать новые медицинские “персонализированные” препараты в соответствии с особенностями генетической структуры человека. Британские лекарственные средства, наряду с медицинским оборудованием, признаны во всем мире и находятся на острие передовых наукоемких технологий. GlaxoSmithKline, Astra Zeneca, Shire, Hikma Pharmaceuticals PLC, BTG PLC — это далеко не полный список признанных лидеров на рынке фармацевтической продукции и оборудования. И как, естественный ход событий, многие из них представлены на бурно развивающихся и перспективных фармацевтических рынках, в т. ч. и в Узбекистане, как с точки зрения перспективной площадки сбыта готовой продукции, так и с позиций реализованного благоприятного климата для гарантированной и защищенной инвестиционной деятельности!
В настоящее время в Узбекистане действуют 547 предприятий при участии британских инвесторов, в том числе 151 — со стопроцентным иностранным капиталом. Отрадно отметить, что основы взаимовыгодного сотрудничества между нашими странами были заложены еще в средние века — в 1402 году Король Англии Генрих IV писал Амиру Темуру, поздравляя его с военными победами, о своей заинтересованности в установлении свободной торговли между двумя государствами.
На сегодняшний день товарооборот между Узбекистаном и Великобританией неустанно растет — по итогам 2014г. Он составил 106,1 млн. долл. США, из них экспорт – 26,7 млн. долл. США, импорт – 79,4 млн. долл. США. За январь-апрель 2015г. объем взаимной торговли составил 29,3 млн. долл. США, из них экспорт – 8,5 млн. долл. США, импорт – 20,8 млн. долл. США.
Поступательно развивается и культурно-гуманитарное сотрудничество, в том числе в области образования. В г. Ташкенте с 2002г. осуществляет деятельность Международный Вестминстерский университет, совместно с Кембриджским университетом создается учебно-экспериментальный Центр высоких технологий, что идет в ногу с современным процессом глобализации.
Глобализация или стирание географических границ присуще и современной фармацевтической индустрии. И, опять же, как показывает история, основы этому были заложены еще в глубокой древности … один из самых известных трудов по медицине и фармакологии — “Канона Врачебной Науки» величайшего ученного Абу-али Ибн Сины, родившегося в 980 году в предместье Бухары, известного на Западе как Авиценна, может быть этому исчерпывающим примером. В «Каноне» две книги из пяти посвящены описанию лекарственного сырья, лекарственных средств, способам их изготовления и употребления. Из 2600 лекарственных средств, описанных в «Каноне», 1400 — растительного происхождения. Так экранизация знаменитого романа Гордона Ноя (1986) — “Лекарь: Ученик Авиценны” (2013), смог передать как глубочайшие знания о медицине и фармацевтике нашего великого предка, вопреки объективной территориальной и средневековой религиозной пропасти между западом и востоком, смогли пробить себе путь в ранний средневековый туманный Альбион.
Как и в Великобритании, фармацевтическая отрасль в Узбекистане признается одной из базовых отраслей экономики, поскольку качественная медицина и здоровье нации признаны руководством страны как основная составляющая успешного социально-экономического развития и непрерывно остается под пристальным вниманием и поддержкой.
2016 год для фармацевтической отрасли Республики Узбекистан стал одним из важнейших этапов ее развития – в этом году были приняты ряд законов и законодательный актов, направленных на дальнейшее совершенствование законодательства в сфере обращения лекарственных средств и фармацевтической деятельности, усиление правовых гарантий обеспечения населения качественными, безопасными лекарственными препаратами, медикаментами.
В свете достижения поставленных задач одним из значимых событий стало Постановление Президента РУз от 31.10.2016 г. «О мерах по дальнейшему улучшению обеспечения населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения». в котором, в том числе, был установлен размер предельных надбавок и фиксированных цен на фармацевтическую продукцию:
• для оптовой реализации – не более 15% от покупной стоимости;
• для розничной реализации – не более 20% от оптовой цены
Также с 1 января 2017 года установлены фиксированные цены на 167 наименований социально значимых лекарственных средств и 22 наименования изделий медицинского назначения, местного и иностранного производства, наиболее широко используемых в медицинской практике Республики Узбекистан.
Соответственно, для фармацевтической индустрии Великобритании, основной отличительной чертой которой является самые передовые технологии и КАЧЕСТВО, настоящее дает неоспоримое преимущество перед другими производителями. Если раньше представители мелкооптового частного бизнеса, преследуя высокую норму прибыли, устанавливали на европейские медицинские товары цены почти с “потолка” и, как правило — “потолочные”, то начиная с 2017 года, формирование цен на продукцию фармацевтики, будь это лекарства или изделия медицинского назначения, в Узбекистане стали строго регламентироваться и жестко контролироваться государством. А это означает, что качественная продукция из Великобритании для потребителей Узбекистана станет более доступна и, соответственно, более востребована.
Также следует отметить, что главой Узбекистана, в начале 2017 года, был обозначен курс на повышение качества медицинского обслуживания населения до уровня международных стандартов, в том числе – в осуществлении сложных хирургических операций и высокотехнологичного медицинского обслуживания широкого спектра, которые требуют не только высокую квалификацию врача, но и супер современное оборудование. А это является еще одной и не менее важной предпосылкой роста востребованности признанного, мировым сообществом медицинского оборудования производителей Великобритании.
А учитывая то, что на сегодняшний день население Республики Узбекистан превысило 32-х миллионный рубеж, а ежегодный прирост населения составляет 1,7 % … перспектива практически сказочная. И это в то время, когда фармацевтическая индустрия Узбекистана представлена всего 146 предприятиями и производителями лекарственных средств. Из которых 4 — иностранных предприятия, 21 — совместное предприятие. Несомненно, британским производителям фарм. препаратов и мед. оборудования есть на что опереться и где развернуться.
Но в современной производственной и др. коммерческой индустрии, затрагивающей напрямую здоровье нации, взаимоотношения бизнеса и регулирующих органов не могут быть упрощенными — в Республике Узбекистан фармацевтический рынок, как и в Великобритании, регламентируется большим количеством законодательных актов, постановлений, руководств и приказов, гарантирующих населению качество, эффективность, безопасность. Кроме этого сам процесс регистрации ЛС, ИМН и МО представляется достаточно сложным, так как затрагивает множества инстанционных ступеней и, соответственно, требуют определенных знаний восточного колорита и практических навыков взаимодействия с официальными органами и предполагает существенные как ресурсные, так и временные затраты.
Для эффективного решения подобных вопросов производители, как правило, обращаются к услугам специализированных консалтинговых компаний, которые, традиционно, предлагают стандартный комплекс услуг, включающих:
• Консультирование по регистрации или перерегистрации
• Сбор и комплектация пакета требуемой документации
• Отчеты о процессе регистрации
В Республике Узбекистан, на сегодняшний день, функционирует достаточное количество компаний, которые предлагают услуги по регистрации и перерегистрации лекарственных средств и медицинского оборудования, а также продуктов косметологии и ветеринарии.
Но особняком в этой компании стоит PHARM GROUP, которая уже на протяжении 15 лет задает тон и высоко держит планку качества услуг. Помимо вышеупомянутых традиционных консалтинговых услуг, эксперты PHARM GROUP, обладая глубокими предметными знаниями и многолетним опытом в сфере регистрации, оказывают услуги по непосредственному представлению интересов производителей в органах государственной регистрации/сертификации, организации доклинических и клинических испытаний.
Несомненным преимуществом PHARM GROUP перед другими консалтинговыми компаниями является и то, что специалисты нашей компании осуществляют процедуру регистрации действительно под ключ, предоставляя дополнительные услуги по переводу документов, подаче досье и пакета документов регулирующим органам, приемке и таможенному оформлению образцов и т. д.
Опираясь на глубокие теоритические знания и многолетний практический опыт наших специалистов, можно смело сказать, что PHARM GROUP в состоянии оказать эффективную поддержу интересам британских производителей фармацевтических препаратов и медицинского оборудования. Благо высеченный в граните истории стереотип британской основательности, ответственности и трудолюбия в тандеме с качеством и надежностью “made in UK”, подготовил в сознании наших соотечественников благодатную почву.